Этапы работ по сертификации продукции
Сертификация продукции включает следующие этапы:
- регистрация заявки на проведение сертификации продукции;
- принятие решения по заявке на проведение сертификации с формированием плана проведения оценивания, анализа результатов и принятия решения;
- заключения договора на проведение сертификации продукции;
- идентификация, отбор, направление образцов в испытательную лабораторию и взаимодействие с ней;
- анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации);
- анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия на основании экспертного заключения;
- при положительных результатах анализа представленных заявителем документов, исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и анализа состояния производства орган по сертификации продукции принимает решение о выдаче сертификата соответствия продукции, оформляет сертификат соответствия продукции и выдает его заявителю;
- информация о результатах сертификации продукции и передача данных в Федеральную службу по аккредитации;
- заключение договора на проведение инспекционного контроля сертифицированной продукции;
- инспекционный контроль за сертифицированной продукцией:
При положительных результатах периодической оценки сертифицированной продукции орган по сертификации подтверждает действие сертификата соответствия.
При отрицательных результатах периодической оценки сертифицированной продукции орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:
- приостановить действие сертификата соответствия продукции;
- прекратить действие сертификата соответствия продукции.
Принятое органом по сертификации продукции решение документируется и доводится до сведения заявителя.
Орган по сертификации продукции вносит сведения о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
При внесении в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства изменений, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям технического регламента, заявитель до внесения таких изменений извещает об этом в письменной форме орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции. Указанный орган принимает решение о необходимости проведения дополнительных исследований (испытаний) и измерений продукции и (или) анализа состояния производства.
Выдача сертификата соответствия продукциии
В случае наличия отрицательных результатов подтверждения соответствия продукции в форме сертификации орган по сертификации продукции принимает решение об отказе в выдаче сертификата соответствия продукции с указанием мотивированных причин отказа и информирует об этом заявителя в течение 3 рабочих дней с даты принятия указанного решения (непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении).
Сертификат соответствия продукции оформляется по единой форме и правилам, утверждаемым Комиссией.
Сертификат соответствия продукции не может подписываться экспертами (экспертами-аудиторами), подписавшими в рамках рассмотрения соответствующей заявки на проведение работ по сертификации акт о результатах анализа состояния производства.
Сведения о выданном сертификате соответствия продукции вносятся в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
В случае если на одну и ту же продукцию распространяется действие 2 или более технических регламентов и техническими регламентами установлена одинаковая форма подтверждения соответствия такой продукции (сертификация), в отношении такой продукции могут оформляться:
а) 1 сертификат соответствия продукции, в котором указываются технические регламенты, требованиям которых соответствует такая продукция (в случае выполнения работ по сертификации в 1 органе по сертификации продукции);
б) 2 и более сертификата соответствия продукции, в каждом из которых указываются 1 или несколько технических регламентов, требованиям которых соответствует такая продукция.
В случае если на одну и ту же продукцию распространяется действие 2 или более технических регламентов и техническими регламентами установлены разные формы подтверждения соответствия такой продукции, в отношении такой продукции может оформляться:
а) сертификат соответствия продукции и декларация о соответствии;
б) сертификат соответствия продукции требованиям технического регламента, устанавливающего подтверждение соответствия продукции в форме сертификации, и требованиям технического регламента, устанавливающего подтверждение соответствия продукции в форме декларирования соответствия (в случае, если таким техническим регламентом предусмотрена возможность замены декларирования соответствия на сертификацию и заявитель принял такое решение).
Сертификат соответствия продукции и декларация о соответствии имеют равную юридическую силу и действуют на таможенной территории Союза.
В случае если срок действия сертификата соответствия системы менеджмента заканчивается ранее срока действия сертификата соответствия продукции, изготовитель сертифицированной продукции своевременно обеспечивает наличие сертификата соответствия системы менеджмента, действующего в течение срока действия сертификата соответствия продукции.
Действие сертификата соответствия серийно выпускаемой продукции устанавливается на срок не более 5 лет, если иное не предусмотрено техническим регламентом.
Срок действия сертификата соответствия партии продукции не устанавливается, если иное не предусмотрено техническим регламентом.
Сертификат соответствия серийно выпускаемой продукции, являющейся объектом регулирования технического регламента, распространяется на данную продукцию, изготовленную с даты изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения. В таком случае указанная информация и сведения о дате изготовления отобранных образцов (проб) продукции, прошедших исследования (испытания) и измерения, могут указываться в поле 12 "дополнительная информация" единой формы сертификата соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. N 293 (далее - единая форма сертификата соответствия продукции).
Сертификат соответствия серийно выпускаемой продукции, производимой (изготавливаемой) в нескольких филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках, может быть выдан на указанную продукцию на максимальный срок, при соблюдении следующих условий:
а) проведение органом по сертификации продукции анализа состояния производства и подтверждение наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия изготавливаемой (производимой) продукции требованиям технического регламента, подтверждаемым при ее сертификации;
б) наличие положительных результатов проведения сертификационных исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) сертифицируемой продукции, производимой во всех филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках;
в) распространение внедренной изготовителем системы менеджмента во всех филиалах изготовителя сертифицированной продукции или организация изготовителем осуществления производственного контроля во всех его филиалах и (или) на производственных площадках;
г) наличие разработанного органом по сертификации продукции и согласованного изготовителем графика проведения последовательного анализа состояния производства в филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках (с указанием сроков проведения указанного анализа в соответствии).
Приостановление или прекращение действия сертификата соответствия продукции
Действие сертификата соответствия продукции приостанавливается или прекращается в следующих случаях:
а) создание продукцией реальной угрозы безопасности жизни и (или) здоровью человека, имущества, окружающей среды, жизни и (или) здоровья животных и растений;
б) несоответствие продукции требованиям технического регламента;
в) наличие отрицательных результатов периодической оценки сертифицированной продукции;
г) отказ заявителя от проведения периодической оценки сертифицированной продукции;
д) изменение конструкции (состава) продукции или технологии ее производства (изготовления), которые могут повлиять на показатели безопасности, подтверждаемые при ее сертификации, в случае, если заявитель перед выпуском в обращение такой продукции в письменной форме не уведомил об этом орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции, с приложением документов, подтверждающих такие внесенные изменения (конструкторская документация, чертежи, спецификация);
е) наличие заявления заявителя;
ж) отсутствие у заявителя действующего сертификата соответствия системы менеджмента (в случаях, предусмотренных схемой сертификации);
з) ликвидация организации заявителя и (или) изготовителя либо снятие по инициативе заявителя продукции с серийного производства.
Решение о приостановлении действия сертификата соответствия продукции на период разработки и проведения корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации продукции, выдавшим сертификат соответствия продукции, принимается в случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить выявленные несоответствия и подтвердить соответствие продукции требованиям технического регламента. В случае если это невозможно сделать, действие сертификата соответствия продукции прекращается.
При приостановлении действия сертификата соответствия продукции орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции:
а) принимает решение о приостановлении действия сертификата соответствия продукции и временно запрещает применять единый знак обращения;
б) вносит информацию о приостановлении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;
в) устанавливает срок проведения заявителем корректирующих мероприятий;
г) контролирует проведение заявителем корректирующих мероприятий.
При приостановлении действия сертификата соответствия продукции заявитель:
а) идентифицирует и определяет количество продукции, не соответствующей требованиям технического регламента;
б) разрабатывает и обеспечивает проведение корректирующих мероприятий по устранению выявленных несоответствий;
в) уведомляет в порядке, установленном законодательством государств-членов, потребителей об опасности применения (эксплуатации) продукции;
г) письменно информирует орган по сертификации продукции о завершении проведения корректирующих мероприятий.
После проведения заявителем корректирующих мероприятий орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции:
а) принимает решение о возобновлении действия сертификата соответствия продукции и разрешает применение единого знака обращения;
б) вносит информацию о возобновлении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Решение о прекращении действия сертификата соответствия продукции принимается в случае, если заявитель не может устранить выявленные несоответствия и их причины, а также при наличии опасности применения (эксплуатации) продукции.
В случае необходимости приостановления (возобновления) или прекращения действия выданного сертификата соответствия продукции по инициативе заявителя заявитель направляет в орган по сертификации продукции, выдавший указанный сертификат, соответствующее заявление (с указанием причин).
Вместе с заявлением представляется сертификат соответствия продукции и документы, являющиеся основанием для приостановления (возобновления) или прекращения действия выданного сертификата соответствия продукции.
Орган по сертификации продукции принимает решение о приостановлении (возобновлении) или прекращении действия выданного сертификата соответствия продукции.
В случае принятия заявителем решения о возобновления действия сертификата соответствия продукции после приостановления его действия по заявлению заявителя орган по сертификации продукции принимает решение о возобновлении действия указанного сертификата соответствия после проведения периодической оценки сертифицированной продукции.
Орган по сертификации продукции вносит соответствующую запись о приостановлении (возобновлении) или прекращении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Действие сертификата соответствия продукции приостанавливается (возобновляется) или прекращается с даты внесения соответствующих сведений в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Форма заявки
При подтвеждении соответствия используются следующие нормативные документы
- Федеральный закон Российской Федерации от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
- Федеральный закон Российской Федерации от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»;
- Федеральный закон от 29 июля 2004 г. № 98 –ФЗ «О коммерческой тайне»;
- Приказ Минэкономразвития от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»;
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг»;
- «Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза», утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 07 апреля 2011 г. № 621;
- Решение Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 г. № 44 «О типовых схемах оценки соответствия» (для технических регламентов ЕАЭС, принятых после вступления в силу данного Решения, а также для технических регламентов ЕАЭС, в которые были внесены изменения на основе положений данного Решения);
- Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.12.2012 № 293 «О единых формах сертификата соответствия и декларации о соответствии техническим регламентам Таможенного союза и правилах их оформления»;
- Решение Комиссии Таможенного союза от 15.07.2011 № 711 «О едином знаке обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза и порядке его применения» (вместе с «Порядком применения единого знака обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза»);
- Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 017/2011«О безопасности продукции легкой промышленности»;
- Постановление Правительства Российской Федерации от 18.11.2020 № 1856 «О порядке формирования и ведения единого реестра сертификатов соответствия, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и оплаты за предоставление таких сведений»;
- Приказ Минэкономразвития России от 24.10.2020 N 704 «Об утверждении Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации»;
- ГОСТ Р 56541-2015 «Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза»;
- ГОСТ Р 58972-2020 «Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия»;
- ГОСТ Р 54293-2020 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия»;
- ГОСТ Р 58984-2020 «Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации»;
- ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования»;
- ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Оценка соответствия. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента»;
- ГОСТ Р 54295-2010/ISO/PAS/17003:2004 «Оценка соответствия. Жалобы и апелляции. Принципы и требования».